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化妝品用三乙醇胺原料要求為規(guī)范化妝品原料技術(shù)要求,提高化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定,編寫《化妝品用三乙醇胺原料要求》,本要求針對(duì)性地規(guī)定了三乙醇胺的安全性要求及檢驗(yàn)方法,其他相關(guān)要求及檢驗(yàn)方法按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。 1 基本信息 1.1 名稱 三乙醇胺。 1.1.1 INCI名稱及其ID號(hào) TRIETHANOLAMINE; ID:3256。 1.1.2 INCI標(biāo)準(zhǔn)中文譯名 三乙醇胺。 1.1.3 IUPAC名稱及《中國(guó)藥典》中名稱 系統(tǒng)命名法名稱:2,2,2″-三羥基三乙胺; 2010年版《中國(guó)藥典》(二部)中名稱:三乙醇胺。 1.1.4 常見縮寫 TEA(TRIETHANOLAMINE)。 1.2 登記號(hào) 1.2.1 CAS登記號(hào) 102-71-6。 1.2.2 EINECS登記號(hào) 203-049-8。 1.3 分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量 分子式:N(CH2CH2OH)3 結(jié)構(gòu)式: 分子量:149.19 1.4 性狀及理化常數(shù) 無色至微黃色的粘稠澄清液體;極易溶于水和乙醇,溶于二氯甲烷;相對(duì)密度:1.120~1.130;折光率:1.482~1.485。 2 技術(shù)要求 2.1 使用目的及適用范圍 作為pH調(diào)節(jié)劑和堿化劑使用;也可與脂肪酸或硫酸酯反應(yīng)后,分別作為乳化劑和表面活性劑使用。廣泛用于化妝品中。 2.2 限量要求 2.2.1 使用限量要求 三乙醇胺在非淋洗類化妝品中最大允許使用濃度2.5%;其他產(chǎn)品無要求。 2.2.2 三乙醇胺純度要求 三乙醇胺(%)≥99.0。 2.2.3 三乙醇胺相關(guān)組分限量要求 三乙醇胺中二乙醇胺(%)≤0.50; 三乙醇胺中亞硝胺(μg/kg)≤50。 2.3 其他安全性要求 2.3.1 在化妝品中的使用限制 不得與亞硝基化體系一同使用。 2.3.2 儲(chǔ)存、包裝及運(yùn)輸要求 應(yīng)存放于無亞硝酸鹽的容器內(nèi),且應(yīng)密封避光。 3 檢驗(yàn)方法 本檢驗(yàn)方法不是唯一的檢驗(yàn)方法,但為該原料的仲裁檢驗(yàn)方法。 3.1 鑒別試驗(yàn)方法 參見2010年版《中國(guó)藥典》(二部)所載三乙醇胺的鑒別試驗(yàn)方法(見附件1)。 3.2 含量測(cè)定方法 參見2010年版《中國(guó)藥典》(二部)所載三乙醇胺的含量測(cè)定方法(見附件2)。 3.3 三乙醇胺中二乙醇胺的測(cè)定方法 參見2010年版《中國(guó)藥典》(二部)所載三乙醇胺的檢查項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法相關(guān)內(nèi)容(見附件3) |